Übersicht

SILVERCEL™ Hydroalginat mit Silber hat eine einzigartige Zusammensetzung, die eine für ein effektives Wundmanagement förderliche Umgebung schafft. Die Silberfasern töten ein breites Spektrum an Mikroorganismen ab, die mit bakterieller Besiedelung und Infektion von Wunden einhergehen.

Klinische Ergebnisse^{62, 66} zeigen, dass SILVERCEL™ Wundexsudat absorbiert, sich an das Wundbett anschmiegt, Wundinfektionen effektiv bekämpft und die Neubildung von Granulationsgewebe unterstützt.

SILVERCEL™ Hydroalginat mit Silber hat eine hervorragende Absorptionsfähigkeit^{63, 64}, ist effektiv und benutzerfreundlich. Durch das Reduzieren von Infektionen, verbessert SILVERCEL™ die Lebensqualität sowohl der Patienten als auch des medizinischen Personals.

SILVERCEL™ ist Ihre Option für kraftvolle und ausdauernde Wundreinigung.

SILVERCEL™ näher betrachtet

SILVERCEL™ Hydroalginat mit Silber ist ein steriler Vliesstoff, der aus einem an Guluronsäure reichen Alginat, Carboxylmethylcellulose (CMC) und silberbeschichteten Nylonfasern besteht. Diese einzigartige Zusammensetzung dient dem Exsudatmanagement in infizierten oder stark bakteriell belasteten Wunden. Silberfasern wirken bakterizid, reduzieren die Keimzahl in der Wunde und verhindern Infektionen - sind also eine effektive antimikrobielle Behandlungsmöglichkeit.

Das antibakterielle SILVERCEL™ Hydroalginat mit Silber ist für die Behandlung aller mäßig bis stark exsudierender chronischer und akuter Wunden unterschiedlicher Tiefe vorgesehen, u.a.: Dekubitus, Ulcus cruris venosum, diabetische Ulcera, Hautentnahmestellen, traumatische und chirurgische Wunden.

SILVERCEL™ bildet eine effektive Barriere gegen das Eindringen von Bakterien. Die Barrierefunktion der Wundauflage hilft bei der Kontrolle von Infektionen.

Hochabsorbierend^{63, 64}. SILVERCEL™ minimiert das Mazerations- und Leckagerisiko^{63, 64}. Absorbiert und hält erwiesenermaßen Flüssigkeiten zurück, auch unter Kompression⁶⁵

Kontrollierte Wirkstofffreisetzung^{63, 66, 67}. SILVERCEL™ setzt Silberionen kontrolliert und gleichmäßig frei.^{63, 65} In-vitro-Studien haben gezeigt, dass das Niveau der aus SILVERCEL™ freigesetzten Silberionen über 36 Stunden lang gleich bleibt.⁶⁵

Hohe Reißfestigkeit^{63, 68}. SILVERCEL™ behält auch in feuchtem Zustand seine Struktur und Reißfestigkeit und lässt sich daher problemlos entfernen^{63, 68}

X-STATIC* Noble Fiber Technologies, LLC, Scranston, PA, USA

Indikationen

SILVERCEL™ Hydroalginat mit Silber bildet eine effektive Barriere gegen das Eindringen von Bakterien. Die Barrierefunktion der Wundauflage hilft bei der Reduktion von Infektionen bei mäßig bis stark exsudierenden tiefen und oberflächlichen Wunden, u.a.: Dekubitus, Ulcus cruris venosum, diabetische Ulcera, Hautentnahmestellen, traumatische und chirurgische Wunden.

SILVERCEL™ ist nur für den äußerlichen Gebrauch vorgesehen.

Gegenanzeigen

SILVERCEL™ ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

• bei Verbrennungen dritten Grades,
• bei Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen Alginate oder Silber,
• zur Kontrolle starker Blutungen.

Anwendung

Vorbereitung der Wunde

• Führen Sie gegebenenfalls ein Debridement gemäß gültiger Protokolle und Standards durch und spülen Sie das Wundgebiet.
• Entfernen Sie überschüssige Spüllösung von der umliegenden Haut.

Auswahl des Verbandes

• SILVERCEL™ etwas größer als die Wunde wählen.

Verband applizieren

1. Schneiden Sie die SILVERCEL™ mit einer sauberen Schere zu, oder falten Sie sie, um sie der Wunde anzupassen.
   Tamponieren Sie tiefe Wunden locker, und stellen Sie dabei sicher, dass SILVERCEL™ nicht über die Wundränder hinausragt. Wenn sich der Wundzustand verbessert und die Exsudation abnimmt, befeuchten Sie die Wundauflage vor dem Auflegen mit physiologischer Kochsalzlösung.
2. Bedecken und fixieren Sie SILVERCEL™ mit einem nicht-okklusiven Sekundärverband, wie z. B. einem TIELLE* Hydropolymerverband.

Verbandwechsel und Entfernen des Verbandes

• Die Häufigkeit des Verbandwechsels sollte vom Zustand des Patienten und der Exsudationsmenge abhängig gemacht werden. Anfangs kann es nötig sein, den Verband alle 24 Stunden zu wechseln.
• Erneuern Sie SILVERCEL™ wenn der Sekundärverband seine Absorptionskapazität erreicht hat oder wenn gute Wundpflegepraxis einen Wechsel des Verbandes erfordert.
• Entfernen Sie vorsichtig den Sekundärverband.
• Wenn die Wunde trocken erscheint, tränken Sie die Wundauflage vor dem Entfernen mit physiologischer Kochsalzlösung.
• Entfernen Sie die Wundauflage anschließend von der Wundfläche, und entsorgen Sie sie.
• Spülen Sie das Wundgebiet vor dem Auflegen einer neuen Wundauflage.

Packungsbeilage

Produktbeschreibung

Der antibakterielle SILVERCEL* Hydro-Alginat Verband mit Silber ist einer steriler Vliesstoff, der aus einem an Guluronsäure reichen Alginat, Carboxymethylcellulose (CMC) und silberbeschichteten Fasern besteht. Die einzigartige Zusammensetzung des Verbands dient dem Exsudatmanagement in in mäßig bis stark exsudierenden Wunden, und schaft ein günstiges Milieu für eine effektive Wundbehandlung. Die Silberfasern töten ein breites Spektrum an Bakterien ab, die mit bakterieller Besiedlung und Infektion von Wunden in Verbindung gebracht werden. In mäßig bis stark exsudierenden Wunden erhält der Verband ein feuchtes Wundmilieu aufrecht und lässt sich in einem Stück entfernen.

Indikationen

SILVERCEL Hydro-Alginat Verband ist indiziert für die Behandlung aller mäßig bis stark exsudierenden Wunden unterschiedlicher Tiefe, u. a. Dekubitus-(Druck-)Geschwüre, venöse Geschwüre, diabetische Geschwüre, Hautentnahmegebiete, traumatische und chirurgische Wunden. Da das Produkt Alginat enthält, kann es dabei helfen, leichte Blutungen in oberflächlichen Wunden zu kontrollieren. Unter medizinischer Überwachung ist es auch für die Behandlung infizierter Wunden oder von Wunden, die ein erhöhtes Infektionsrisiko aufweisen, geeignet.

Kontraindikationen

SILVERCEL Hydro-Alginat Verband ist bei folgenden Wunden kontraindiziert:

• Chirurgische Implantate.
• Patienten mit bekannter Silber-Allergie.

Vorsichtsmaßnahmen

SILVERCEL Hydro-Alginat Verband sollte nicht angewendet werden

• zur Kontrolle schwerer Blutungen
• Zum direkten Auftragen auf trockene/gering nässende Wunden. Wenn sich die Wundbedingungen bessern und die Exsudatmenge abnimmt, kann es besser sein, eine nicht-adhesive Wund-Kontakt-Schicht z. B. NA-Ultra* oder ADAPTIC*) zu verwenden, oder zu einem
• Verbandsmaterial zu wechseln.

Bei Vorliegen einer Wundinfektion sollte eine systemische Antibiotika- Therapie in Erwägung gezogen werden. SILVERCEL Hydro-Alginat Verband kann unter medizinischer Beobachtung in Verbindung mit systemischen Antibiotika eingesetzt werden.

GEBRAUCHSANWEISUNGEN

Vorbereitung des Anwendungsgebietes

• Falls nötig, in Übereinstimmung mit Standard-Protokollen ein Debridement durchführen und das Wundgebiet spülen.
• Überschüssige Spüllösung von der umgebenden Haut entfernen.

Auswahl des Verbandes

• Einen SILVERCEL Hydro-Alginat Verband auswählen, der etwas größer als die Wunde ist.

Anlegen des Verbandes

1. Den Verband zuschneiden oder falten, um ihn der Wunde anzupassen. Tiefe Wunden locker füllen; dabei sicherstellen, dass der Verband nicht über die Wundränder hinausragt. Wenn sich der Wundzustand bessert und die Exsudatmengen abnehmen, den Verband vor dem Anlegen mit Kochsalzlösung anfeuchten.
2. Den SILVERCEL Hydro-Alginat Verband mit einem nicht-okklusiven Sekundärverband wie TIELLE* / TIELLE* Plus-Hydropolymerverband abdecken und fixieren.

Wechseln und Entfernen des Verbandes

1. Die Häufigkeit des Verbandwechsels hängt vom Zustand des Patienten und der Menge an Exsudat ab. Anfangs kann es nötig sein, den Verband alle 24 Stunden zu wechseln.
2. Den SILVERCEL Hydro-Alginat Verband erneuern, wenn der Sekundärverband seine Absorptions-Kapazität erreicht hat, oder wenn gute Wundversorgung-Routine ein Wechseln des Verbands vorschreibt.
3. Den Sekundärverband vorsichtig entfernen.
4. Falls die Wunde trocken erscheint, den Verband vor dem Entfernen mit Kochsalzlösung tränken.
5. Den Verband vorsichtig vom Wundbett entfernen und wegwerfen.
6. Vor Anlegen eines neuen Verbandes das Wundgebiet spülen.

Nicht anwenden, wenn Einzelverpackung beschädigt/geöffnet ist.
"Verwendbar bis" – siehe Aufdruck auf der Verpackung.

Stand der Information: November 2006

Evidenz

Wir wissen, dass SILVERCEL™ wirkt

• Eine randomisierte, kontrollierte Studie hat Nachweise für die Effektivität von SILVERCEL™ beim Management von Wunden mit hohem Infektionsrisiko gebracht^{62, 66, 68}
• 88% Verbesserung oder Heilung der Wunden^{62, 66, 68}
• 90% Reduktion der Infektionszeichen^{62, 66, 68}
• Wirksam gegen 150 Pathogene, inklusive MRSA und VRE^{62, 63, 66, 67}

Wir legen Wert auf eine gute Evidenzlage. Dies bedeutet, dass Sie darauf vertrauen können, dass unsere Produkte ihre Aufgabe erfüllen - sicher und effektiv. Die Wirksamkeit von SILVERCEL™-Verbänden ist klinisch einmalig gut dokumentiert. Hiermit wird sichergestellt, dass Ärzte und Pflegepersonal eine effektive antimikrobielle Behandlung zur Kontrolle von lokalen Wundinfektionen und zur Reinigung des Wundbettes durchführen zu können.

Die Kraft des Silbers

Effektive antibakterielle Wirkung gegen ein breites Spektrum an Mikroorganismen in vitro⁶⁷.

• Effektive Wirkung gegen mehr als 150 klinisch relevante Bakterienstämme, darunter gegen die resistenten Stämme MRSA, MRSE und VRE⁶⁷
• Effektive Wirkung gegen Viren und Pilze⁶⁷

Behält seine strukturelle Integrität

SILVERCEL™ behält auch im nassen Zustand seine Form und Reißfestigkeit.⁶⁸ Dadurch lässt es sich problemlos in einem Stück von mäßig bis stark exsudierenden Wunden entfernen.

Erwiesenermaßen lang anhaltender Effekt

Kontrollierte gleichmäßige Freigabe von Silberionen für einen anhaltenden antibakteriellen Schutz.⁶⁷.

• Gibt in vitro bis zu sieben Tage lang eine gleichmäßig Menge an Silberionen in das Exsudat ab⁶⁷
• Eignet sich ideal für den Einsatz in der Kompressionstherapie
• Verfärbt nicht die Wunde¹⁹

Hohe Absorptionskapazität⁶⁸

• Das Alginat bildet ein Gel und absorbiert und bewältigt so mittlere bis große Mengen an Exsudat.
• Der Verband passt sich im feuchten Zustand an die Wunde an und deckt sie komplett ab.

Evidence Papers

Level One – RCT Study: Evaluation of a silver-releasing hydroalginate dressing in chronic wounds with signs of local infection.

Meaume, S., Vallet, D.

J Wound Care 2005, 14(9):411-419

Download PDF Evidence Paper

Level Two – Case Studies: Clinical experiences of using a silver hydroalginate dressing in Austria, Switserland & Germany.

Kammerlanders, G., Afarideh, R., Baumgartner, A., Berger, M., Fischelmayer, K., Hirschberger, G., Hangler, W., Huber, A., Kramml, M., Locherer, E., Scandella, C., Suss-Burkhard, A., and Wipplinger, P.

J Wound Care 2008, 17(9):384-388

Download PDF Evidence Paper

Level Three – In Vivo Studies: Evaluation of two absorbent silver dressings in a porcine partial-thickness excisional wound model.

Bell, A., Hart, J.

J Wound Care 2007, 16(10):445-453

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Bestellinformation

SILVERCEL™

Best.-Nr	Größe	Inhalt St/OP	Inhalt OP/KA	PZN/OP D
CAD050	5,0 × 5,0 cm	10	5	0032098
CAD011	11,0 × 11,0 cm	10	5	0032164
CAD020	10,0 × 20,0 cm	5	5	0032313
CAD230	Tamponade 2,5 × 30,5 cm	5	5	0032123